GB/T 36988─2018 组织工程用人源组织操作规范指南

此标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品（HCT/Ps）在生产各个环节的要求，包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。

此标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。此标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南

起草单位：中国食品药品检定研究院。

起草人：孟淑芳 、徐丽明 、吴瑜 、林林 、吴雪伶 、邵安良 、樊金萍 。