GB/T 37871─2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

此标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。

此标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。

此标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范

起草单位：中国计量科学研究院、北京康为世纪生物科技有限公司、北京市医疗器械检验所。

起草人：董莲华 、王晶 、王春香 、王军 、傅博强 、牛春艳 、高运华 。