此标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。
此标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞 (Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测,其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。
GB/T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
起草单位:中国测试技术研究院生物研究所、信达生物制药(苏州)有限公司、华派生物工程集团有限公司、上海市计量测试技术研究院、上海张江生物技术有限公司、四川大学、成都柏奥特克生物科技股份有限公司、上海迈泰君奥生物技术有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、上海百迈博制药有限公司。
起草人:周李华 、周凯松 、宋航 、邱文英 、李剑凤 、刘刚 、黄林 、马丽侠 、李振华 、杨坤 、李妍 、蒋子敬 、方鹏飞 、崔利凯 、郝伟伟 、叶德萍 、梁智杰 、张大鹏 、张丽燕 、郭怀祖 、徐进 、郭清城 、戴建新 。