此标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。
此标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了此标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在此标准的特殊要求中。
此标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊 断的设备包括在内。
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
起草人：王志俭 、蒋时霖 、郭兆君 。