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GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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GB 9706.290-2022标准状态

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医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求简介

此标准规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。

高流量呼吸治疗设备:预期用于有自主呼吸的患者;和预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。

GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

起草单位:北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京航天长峰股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

起草人:陈兴文 、王伟 、徐明洲 、钟佑锦 、王青松 、郁红漪 、包艳春 、冯元元 、焦彤 、王雷 。

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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