此标准规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。
此标准适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照此标准。
GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法
起草单位：中国康复辅助器具协会、上海互邦智能康复设备股份有限公司、国家康复辅具研究中心、中国残疾人辅助器具中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、山东海天智能工程有限公司、康辉医疗科技（苏州）有限公司。
起草人：张鹏程 、赵次舜 、贺金明 、谷慧茹 、张海燕 、陈利忠 、杨德慧 、刘俊玲 、李冬梅 、张健 、云晓 、单新颖 、沈益 、高杰 、董智千 。