此标准规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。
此标准适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。
此标准不适用于周期性变温的聚合酶链反应(Polymerase chain reaction,PCR)类扩增仪。
GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
起草单位:博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物科技有限公司、清华大学、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院。
起草人:黄国亮 、黄琴 、罗贤波 、李若然 、邢婉丽 、辛娟 。