此标准规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。
此标准适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。此标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在此标准中。
GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、深圳市海德医疗设备有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司。
起草人：王航 、洪伟 、陈文韬 、朱伟辉 、黄佩丽 。