此标准规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。
此标准适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。
此标准不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
起草单位：上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司。
起草人：姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁 。
