此标准规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。
此标准适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。
起草人：范春光 、刘成虎 、侯丽 、张娜 、刘香东 、董秀丽 。
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2021 下载需要10金币，升级会员免费下载。
GB/T 16886.16-2021标准状态
- 发布于：2021-11-26
- 实施于：2022-12-01
- *非实时更新以实际为准