当前位置:首页  国家标准文章

GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.239-2021 下载需要10金币,升级会员免费下载。

GB 9706.239-2021标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. *非实时更新以实际为准

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求简介

GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称 PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用 或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。

若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或该条款的标题或正文会说 明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。

除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在 本部分中没有具体要求。

注:参见通用标准的4.2。

本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。

本部分不适用于透析液或透析液管路。

GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易(上海)有限公司。

起草人:吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陆巍 、胡燕 。

相关推荐