本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。
YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南
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YY/T 1437-2023标准状态
- 发布于：2023-06-20
- 实施于：2024-07-01
- *非实时更新以实际为准