T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

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内容简要本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备。…

主要起草人：向双林、吴力军、付舒翔、田方艳、禹梁、朱淑英、刘伟、何伏明、周文婷、李乐、杨丽霞、印明柱、李霞、刘杰锋、谢倩玉、左娅菲。

起草单位：湖南远泰生物技术有限公司、长沙市食品药品检验所、国家老年病临床研究中心（中南大学湘雅医院）、长沙市标准化协会。

范围：本文件适用于鼠源单克隆抗体制品的生产。