内容简要 本文件为应用GB/T19633.1和GB/T19633.2中的相关要求提供了指南,并未添加或以其他方式修改GB/T19633.1和GB/T19633.2的要求。本文件提供评估、…
T/CAMDI 058-2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
主要起草人:李然、周俊蕾、王瑾、秦蕾、钱军、丁艳琴、李宁、邓永忠、王清、汪友琼、宋翌勤、王燕、陈佩。
起草单位:上海微创医疗器械(集团)有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、安姆科集团-毕玛时软包装(苏州)有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司