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T/SPPEA 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南

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T/SPPEA 0001-2021标准状态

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药用辅料生产质量管理指南简介

内容简要 本标准适用于药用要求的辅料生产,它涵盖质量管理体系以及整个生产活动所需的生产质量管理范围。它将指导企业确定生产辅料过程中采用的设施和控制措施的合理性以及确定辅料的质量安全要求,…

T/SPPEA 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南

主要起草人:王越,涂家生,王立新,张玫,杨明媚,张燕,王粟明,姚文震,杨文元,杨海平,李珍,郑志文,庄苏静,宝晓琳,李睿,孔祥森,许慧,巢建峰,沈斌

起草单位:江苏省医药包装药用辅料协会

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