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T/ZAII 030-2021 药品生产企业GMP信息系统互联接口要求

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T/ZAII 030-2021标准状态

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药品生产企业GMP信息系统互联接口要求简介

内容简要 规定了药品生产企业厂内GMP信息系统间集成的互联接口要求。…

T/ZAII 030-2021 药品生产企业GMP信息系统互联接口要求

主要起草人:包卿、葛亚飞、王立君、邢杰、魏巍、纪卫平、龚竞、李加乐、张宏伟、陆军、李美松、徐波、胡宁、叶一叶、陆政、孙易木、张谦、余文城、倪晓姗、罗联上、薛立俊、王兴华、毛纪赟。

起草单位:浙江明度智控科技有限公司、浙江省物联网产业协会、鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司、创胜集团、上海臻格生物技术有限公司。

范围:用于药品生产企业厂内GMP信息系统对外接口的设计及研发。

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