内容简要 4 性能指标4.1 原材料、塑料瓶原材料符合《中国药典》的要求,塑料瓶符合药用包装材料要求。4.2 外观润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体,无可见杂物。4.3 规格…
T/JSAS 016-2021 肠镜润滑胶浆
主要起草人:蒋加军、李晨、丁兴华
起草单位:江苏瑞阳医疗科技有限公司、泰州市瑞禾标准技术服务有限公司、泰州市标准化协会
范围:本文件规定了肠镜润滑胶浆的性能指标、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本文件适用于的肠镜润滑胶浆由润滑胶浆和塑料瓶(袋)组成,润滑胶浆由甘油、二甲基硅油、卡波姆、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯、纯化水组成,辅以助溶剂(丙二醇)和碱性调节剂(氢氧化钠)。