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T/BPSPA 0016-2022 天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)

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天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)简介

内容简要 天然化叶酸是以叶酸和氯化钙为原料,经还原、环合、拆分、成盐等工艺制得的达到或者接近天然叶酸安全水平的6S-5-甲基四氢叶酸钙,是活性叶酸的迭代升级产品。(注1:天然叶酸,也称膳…

T/BPSPA 0016-2022 天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)

主要起草人:吴晓丹、包乐伟、刘康、乔园园、连增林、成永之、郭石泉、杨乙楠、郑晨曦

起草单位:连云港金康和信药业有限公司、北京华夏产业经济研究院、中卫安(北京)认证中心、北京金康和信药业科技有限公司

范围:本文件规定了天然化叶酸的工艺、原料、感官、理化、微生物、净含量及允许短缺量、生产环境等要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存的内容,并给出了化学名称、分子式、结构式和相对分子质量的信息。本文件适用于以叶酸和氯化钙为原料,经还原、环合、拆分、成盐等工艺制得的天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)的生产、检验和销售。

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