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T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

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T/CAMDI 126-2024标准状态

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植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法简介

内容简要 本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。…

T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

主要起草人:李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程。

起草单位:上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司。

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