T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求

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内容简要本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的…

主要起草人：李海航、杜玉堂、董佳桓。

起草单位：江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司。