内容简要 本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评…
T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法
主要起草人：王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
范围：本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求。