此标准界定了造口栓的术语和定义,规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
此标准适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。
此标准不适用于其他类型的造口栓产品。
GB/T 42770-2023 造口栓
起草单位:国家康复辅具研究中心、振德医疗用品股份有限公司、康乐保(中国)医疗用品有限公司、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、厦门一希智能科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院、山东盛泉养老服务集团有限公司、北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)、英特检测认证有限公司、创标(北京)检测技术服务有限公司、山东省产品质量检验研究院、青岛大学、中质标研(北京)标准化服务中心。
起草人:郭欢 、谷慧茹 、陈明 、栾会芹 、云晓 、柳永杰 、胡修元 、黄永富 、张维康 、连莲 、钟树森 、曾亚力 、林宏松 、邱世杰 、王欢 、官杰 、卢月松 、魏尚竹 、张长安 。