此标准规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，给出了试验步骤指南。
此标准适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院。
起草人：王昕 、孙立魁 、韩倩倩 、王涵 、褚祥宇 、许晶 。
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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GB/T 16886.11-2021标准状态
- 发布于：2021-11-26
- 实施于：2022-12-01
- *非实时更新以实际为准